Lleno total se registró en el Evento organizado por la División Biomédica de ASQ en Heredia Costa Rica el pasado 31 de mayo y 1ro. de junio, en el hotel Marriot, La Ribera de Belén.
Acudieron profesionales de la Industria Biomédica de Costa Rica, Estados Unidos y Canadá, principalmente. Del mismo modo, los chairs de la División hicieron presencia para dar la bienvenida a los asistentes, del mismo modo que Luz María Karg, Directora Regional de ASQ para Latinoamérica y Edwin Garro, Country Counselor para Costa Rica.
El programa estuvo integrado por speakers de talla internacional, los cuales dirigieron interesantes ponencias y actividades diversas, tales como:
Logistics, RU’s, Summary, 3 x 5 Cards, “sitting next to someone new,” email sharing list
Jim Shore and Edwin Garro, Program Co-Chairs
Why ASQ Biomedical Division?
Introduction, Officers, Kimberly McCoy, ASQ Biomedical Division Chair
Key elements and overview of Process Validation e.g. MVP, IQ, OQ, PQ
Karen Brozowski/Anna Jensen
FDA perspective on Process Validation
Ricki Chase
Best practices for Process Validation
Mark Durivage
Software Validation – Risk Based Validation for Laboratory Information Management Systems (LIMS)
Arta Doci
Process Validation from the Manufacturer’s perspective
David Rothkopf
Process Validation interactions with MDSAP audit program
Captain Lewandowski-Walker (Invited)
Speaker Panel/Q&A from today’s discussion
Logistics for the next day e.g. start time, logistics for luggage, getting to airport,etc.
Logistics, 3 x 5 Cards, next conference
Jim Shore and Edwin Garro, Program Co- Chairs
Next Conference in Canada
Scott Blood, Audit Conference Chair
Introduction to PFMEA and connecting the DFMEA to the PFMEA
Bob Launsby
Best practices using statistics with validation
Cesar Libby
MDSAP Best practices for Process Validation for sterilization
Captain Lewandowski-Walker (Invited)
Changes to the European Medical Device Regulation
Roger Echeverría
Risk Management integration into the business
Mark Durivage
How suppliers affect your validation and best practices to reduce variations
Ricki Chase
Advanced Process Risk Management tools e.g. Process Hazard Analysis, Hazard Analysis and HACCP
Barry Craner
Para ver algunos testimonios y comentarios sobre el evento, ir a los siguientes videos:
https://www.youtube.com/watch?v=DBM5sEOJecM&t=12s
https://www.youtube.com/watch?v=M5hrXs431_Q
Cabe destacar que los participantes del evento se fueron con un muy buen sabor de boca, al externar a los organizadores que, tanto la temática como la dinámica y los ponentes fueron de primera calidad.
Enhorabuena a la División médica de ASQ por la organización de este evento, el cual, cabe mencionar, recibió amplio apoyo de Edwin Garro, Country Counselor de ASQ en aquel país y principal promotor de este encuentro, así como el equipo de trabajo de PXS, RSP de ASQ en Costa Rica.
